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东北制药(000597SZ)子公司产品磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性

作者: admin 来源: 未知 时间: 2022-06-05 阅读:

  智通财经APP讯,东北制药000597)(000597.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司第一制药收到国家药品监督管理局核准签发的磷霉素氨丁三醇散《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染等。经研究证明,本产品质量稳定,能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。此次公司子公司产品磷霉素氨丁三醇散通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

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